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IMODIUM 2mg 8 CAPSULE RIGIDE PER IL SINTOMATICO TRATTAMENTO DELLA DIARREA ACUTA

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Descrizione

Denominazione

IMODIUM 2 MG

Categoria farmacoterapeutica

Antipropulsivi.

Indicazioni

Questo farmaco e’ indicato per il trattamento sintomatico delle diarree acute.

IMODIUM® Capsule è un prodotto indicato per fermare la diarrea occasionale

Posologia

Posologia. Adulti: la dose iniziale e’ di 2 capsule rigide o 2 capsule molli o 2 compresse orosolubili (4 mg). Proseguire il trattamento con 1 capsula o 1 compressa (2 mg), dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli). La dose massima giornaliera e’ di 8 capsule o compresse al giorno (16 mg). Popolazioni speciali. Bambini di eta’ compresa tra i 6 e i 17 anni: la dose iniziale e’ di 1 capsula rigida o 1 capsula molle o 1 compressa orosolubile (2 mg). Proseguire il trattamento con 1 capsula o 1 compressa (2 mg), dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli). La dose massima giornaliera nei bambini deve essere stabilita in base al peso corporeo (3 capsule o compresse/20 Kg), ma non deve superare il massimo di 8 capsule o compresse al giorno (16 mg). I dati disponibili riguardanti l’uso di loperamide HCl nei bambini al di sotto di 12 anni di eta’ sono limitati. Anziani: negli anziani non e’ necessario un aggiustamento della dose. Compromissione della funzionalita’ renale: nei pazienti con compromissione della funzionalita’ renale non e’ necessario un aggiustamento della dose. Compromissione della funzionalita’ epatica: nonostante non siano disponibili dati in pazienti con compromissione della funzionalita’ epatica, la loperamide HCl deve essere usata con cautela in questi pazienti a causa del ridotto metabolismo di primo passaggio. Modo di somministrazione: questo farmaco da 2 mg capsule rigide/2 mg capsule molli: assumere per bocca con un po’ d’acqua. Questo medicinale da 2 mg compresse orosolubili: lasciare sciogliere la compressa sulla lingua per qualche secondo; la compressa verra’ dissolta rapidamente dalla saliva. Non richiede l’uso di acqua. Attenzione: non usare per piu’ di 2 giorni. Interrompere in ogni caso il trattamento alla normalizzazione delle feci, o se non si hanno piu’ movimenti intestinali da 12 ore, o se compare stitichezza. Negli episodi di diarrea acuta la loperamide HCl e’ generalmente in grado di arrestare i sintomi entro 48 ore. Trascorso questo periodo senza risultati apprezzabili, interrompere il trattamento e consultare il medico.


Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
IMODIUM 2 mg capsule rigide
Loperamide cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le
ha detto di fare.
– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 2 giorni di
trattamento.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è IMODIUM e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere IMODIUM
3. Come prendere IMODIUM
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare IMODIUM
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è IMODIUM e a cosa serve
Questo medicinale contiene loperamide cloridrato, un principio attivo che agisce sull’intestino riducendo i
movimenti intestinali e lo stimolo all’evacuazione.
IMODIUM è indicato per il trattamento sintomatico della diarrea occasionale (acuta).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 giorni di trattamento.
2. Cosa deve sapere prima di prendere IMODIUM
Non prenda IMODIUM se:
 è allergico al principio attivo ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
 è in gravidanza o se sta allattando;
 ha febbre alta e sangue nelle feci (segni di dissenteria acuta);
 soffre di un’infiammazione all’intestino chiamata colite ulcerosa;
 ha diarrea causata dall’uso di antibiotici (colite pseudomembranosa);
 ha un’infezione dell’intestino causata da batteri quali Salmonella, Shigella e Campilobacter;
 sta utilizzando farmaci che riducono i movimenti dell’intestino.
IMODIUM non deve essre somministrato ai bambini con meno di 6 anni di età.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere IMODIUM.
Faccia particolare attenzione:
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Documento reso disponibile da AIFA il 20/03/2019
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione
all’immissione in commercio (o titolare AIC).
 se ha la diarrea il suo corpo perde liquidi e sali minerali: per ristabilire i livelli normali, può essere utile
assumere soluzioni acquose a base di zucchero e sali;
 il trattamento con IMODIUM è solo sintomatico e non serve ad eliminare la causa del suo disturbo;
 se ha una funzionalità del fegato ridotta, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere
IMODIUM.
Interrompa immediatamente il trattamento con IMODIUM e consulti il medico:
 se ha l’AIDS e nota gonfiore dell’addome;
 se nota difficoltà nella defecazione (stipsi), gonfiore e/o dolore dell’addome.
Non prenda questo medicinale per usi differenti da quello previsto (vedere paragrafo 1) e non assuma mai
una dose superiore a quella raccomandata (vedere paragrafo 3). Nei pazienti che hanno assunto una dose
eccessiva di loperamide, principio attivo di IMODIUM, sono stati segnalati gravi problemi cardiaci (con
sintomi tra cui un battito cardiaco rapido o irregolare).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 giorni di trattamento o se il disturbo si
presenta ripetutamente.
Bambini da 6 a 12 anni di età
IMODIUM deve essere usato sotto controllo medico.
Altri medicinali e IMODIUM
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale. Questo è particolarmente importante se sta assumendo:
 chinidina (farmaco usato nei disturbi del ritmo del cuore);
 ritonavir (farmaco usato nelle infezioni dovute a virus);
 ketoconazolo ed itraconazolo (farmaci usati nelle infezioni dovute a funghi);
 gemfibrozil (farmaco che diminuisce i livelli di grassi nel sangue);
 desmopressina (farmaco usato ad esempio nel diabete di tipo 1);
 farmaci con effetti simili a quelli di IMODIUM;
 farmaci che accelerano o rallentano la peristalsi intestinale (per es. anticolinergici);
 farmaci che inibiscono il citocromo CYP450.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno non assuma IMODIUM.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
IMODIUM può causare stanchezza, vertigini o stordimento. Faccia particolare attenzione prima di mettersi
alla guida di veicoli o di utilizzare macchinari.
IMODIUM 2 mg capsule rigide contiene lattosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad
alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere IMODIUM
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Assuma IMODIUM capsule rigide per bocca (via orale) con un po’d’acqua.
Adulti
Inizi il trattamento con 2 capsule (4 mg); se necessario, prosegua con 1 capsula (2 mg) dopo ogni
evacuazione successiva di feci non formate.
La dose massima è di 8 capsule al giorno (16 mg).
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Documento reso disponibile da AIFA il 20/03/2019
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione
all’immissione in commercio (o titolare AIC).
Bambini e adolescenti (età compresa tra i 6 e i 17 anni)
Inizi il trattamento con 1 capsula (2 mg); se necessario, prosegua con 1 capsula (2 mg) dopo ogni
evacuazione successiva di feci non formate .
La dose massima deve essere calcolata in base al peso corporeo (3 capsule ogni 20 Kg), ma non deve
superare le 8 capsule al giorno.
Nei bambini da 6 a 12 anni di età, IMODIUM deve essere usato sotto controllo medico.
Interrompa l’uso di IMODIUM quando le feci ritornano normali, o se non ha più movimenti intestinali da 12
ore o se ha difficoltà ad evacuare (stitichezza).
Non usi, comunque, IMODIUM per più di 2 giorni. Trascorso questo periodo senza risultati apprezzabili,
interrompa il trattamento e consulti il medico.
Se prende più IMODIUM di quanto deve
Se ha assunto troppo IMODIUM contatti immediatamente il medico o l’ospedale per un consiglio. I sintomi
possono comprendere: aumento del battito cardiaco, battito cardiaco irregolare, alterazioni del battito
cardiaco (questi sintomi possono avere conseguenze potenzialmente gravi e pericolose per la vita), rigidità
muscolare, movimenti soordinati, sonnolenza, difficoltà a urinare o respirazione debole, pupille contratte,
torpore (depressione del sistema nervoso), difficoltà o impossibilità ad evacuare (stipsi o occlusione
intestinale).
Tali effetti si verificano con maggiore probabilità nei bambini, soprattutto al di sotto dei 4 anni di età.
Rispetto agli adulti, la reazione dei bambini a dosi elevate di IMODIUM è più forte. Se un bambino ne
assume in quantità eccessive o manifesta alcunitra i suddetti sintomi, contatti immediatamente un medico.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Smetta di prendere IMODIUM e consulti immediatamente il medico se nota:
 reazioni allergiche gravi (reazioni anafilattiche o anafilattoidi) che possono manifestarsi con sfoghi
della pelle, gonfiore delle mani, dei piedi, del viso, degli occhi, delle labbra, della gola, difficoltà
respiratoria o brusco abbassamento della pressione del sangue;
 gonfiore dell’addome associato a dolore, nausea, vomito, impossibilità ad evacuare, segni di ostruzione
intestinale o di megacolon;
 gravi eruzioni cutanee con arrossamento, esfoliazione e/o formazione di vesciche (es. Sindrome di
Steven-Johnson, necrolisi tossica epidermica).
Altri effetti indesiderati che potrebbero manifestarsi sono:
Mal di testa (cefalea), capogiri, sonnolenza.
Difficoltà ad evacuare (stitichezza), nausea, presenza di gas nell’addome (flatulenza), gonfiore dell’addome.
Dolore o malessere all’addome (soprattutto localizzato nella parte superiore dell’addome), bocca secca,
vomito, cattiva digestione (dispepsia).
Eruzioni della cute, caratterizzate da bolle, macchie sulla pelle (orticaria) e/o prurito.
Dolore alla lingua (glossodinia).
Contrazione della pupilla (miosi).
Diminuzione della diuresi (ritenzione urinaria).
Arresto completo dei movimenti con distacco dalla realtà esterna (torpore), rallentamento delle funzioni
mentali (riduzione del livello di coscienza), svenimento (perdita di coscienza), aumento del tono dei muscoli
(ipertonia), disturbi della coordinazione dei muscoli, affaticamento.
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Documento reso disponibile da AIFA il 20/03/2019
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione
all’immissione in commercio (o titolare AIC).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo “www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse”. Segnalando
gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.
5. Come conservare IMODIUM
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si
riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene IMODIUM
Il principio attivo è: loperamide cloridrato.
Una capsula rigida contiene: 2 mg di loperamide cloridrato.
Gli altri componenti sono: lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato; eritrosina (E 127); indigotina (E
132); ossido di ferro giallo (E 172); ossido di ferro nero (E 172); titanio diossido e gelatina.
Descrizione dell’aspetto di IMODIUM e contenuto della confezione
IMODIUM 2 mg capsule rigide è disponibile in astuccio contenente 8 capsule.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina km 23,500 00071 Santa Palomba Pomezia (ROMA)


Nonostante il nostro impegno, le spedizioni potrebbero subire ritardo causa la situazione di incertezza generale creatasi nel nostro Paese per l'emergenza causata dal nuovo coronavirus.
Lavoriamo con voi e per voi.

Maggiori informazioni su SALUTE.GOV.IT/

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