Maalox 4% + 3,5% sospensione orale bruciore iperacidita’ magnesio + allumino idrossido

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Descrizione

MAALOX 4% + 3,5% SOSPENSIONE ORALE AROMA MENTA

Categoria farmacoterapeutica

Antiacidi.

Indicazioni

Trattamento sintomatico del bruciore e dell’iperacidita’ dello stomaco occasionali.

Posologia

Posologia: ingerire da 2 a 4 cucchiaini (10-20 ml) di sospensione orale 4 volte al giorno, 20-60 minuti dopo i pasti e prima di coricarsi. Non superare la dose massima indicata di 16 cucchiaini. Popolazione pediatrica: MAALOX e’ controindicato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di eta’ (vedere paragrafo 4.3). Modo di somministrazione: per uso orale. Agitare bene prima dell’uso.


Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
MAALOX 4% + 3,5% sospensione orale aroma menta
Magnesio idrossido + Alluminio idrossido
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista
le hanno detto di fare.
– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è MAALOX e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere MAALOX
3. Come prendere MAALOX
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare MAALOX
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è MAALOX e a cosa serve
Questo medicinale contiene due principi attivi: magnesio idrossido e alluminio idrossido. Questi
appartengono a un gruppo di medicinali denominati “antiacidi”. MAALOX agisce diminuendo la quantità di
acido nel suo stomaco.
Questo medicinale è usato per trattare i seguenti sintomi:
− bruciore di stomaco occasionale;
− eccessiva acidità di stomaco occasionale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. Cosa deve sapere prima di prendere MAALOX
Non usi MAALOX
– se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6); i segni di una reazione allergica sono eruzioni cutanee, gonfiore delle labbra, della
lingua, del volto e della gola, problemi di respirazione;
– se soffre di porfiria (un raro disturbo ereditario del metabolismo del sangue);
– se ha gravi problemi ai reni;
– se il suo organismo è gravemente deperito (cachessia);
– nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere MAALOX:
− se ha problemi intestinali o di stitichezza, se ha problemi non gravi ai reni o se è anziano perché questo
medicinale potrebbe peggiorare i problemi intestinali (vedere “Possibili effetti indesiderati”);
− se sta seguendo una dieta povera di fosforo, se ha bassi livelli di fosfati nel sangue (ipofosfatemia) o in
caso di trattamento a lungo termine. Questo medicinale riduce i livelli di fosfato nel sangue e può
causare problemi alle ossa (vedere “Possibili effetti indesiderati”).

Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Nei bambini piccoli l’uso di magnesio idrossido può provocare ipermagnesemia, in particolare se presentano
danno renale o disidratazione.
Altri medicinali e MAALOX
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Alcuni farmaci possono essere influenzati dal magnesio idrossido o possono influenzare il suo
funzionamento.
Questo medicinale può interagire con altri medicinali. Se sta assumendo altri medicinali, deve aspettare
almeno 2 ore prima di assumere MAALOX e almeno 4 ore in caso di assunzione di alcuni antibiotici
(fluorochinoloni).
Questo medicinale può interferire con l’azione di:
− medicinali contro l’acidità di stomaco (H2 antagonisti);
− medicinali per il cuore e la pressione del sangue (atenololo, digossina, metoprololo e propranololo);
− medicinali antiinfettivi (cefdinir, cefpodoxima, tetracicline, etambutolo, fluorochinoloni, isoniazide,
lincosamidi, penicillamine, ketoconazolo);
− medicinali contro la malaria (clorochina);
− medicinali antinfiammatori (diflunisal, glucocorticoidi, indometacina);
− medicinali per le malattie delle ossa (bisfosfonati);
− medicinali per la tiroide (levotiroxina);
− medicinali contro la schizofrenia (neurolettici fenotiazinici);
− medicinali per ridurre il colesterolo (rosuvastatina);
− medicinali contenenti ferro o fluoruro di sodio.
Inoltre, informi il medico o il farmacista se sta assumendo:
− medicinali contenenti polistirene sulfonato (Kayexalate), per il rischio di problemi metabolici e
intestinali;
− medicinali contenenti alluminio idrossido e citrati, per il rischio di aumento dell’alluminio nel sangue;
− chinidina (medicinale per il cuore) per il rischio di aumento dei livelli di chinidina;
− salicilati.
Gravidanza e allattamento
Questo medicinale può essere preso solo se il medico lo ha ritenuto necessario e sotto il suo controllo.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
MAALOX contiene:
– circa 100 mg di sorbitolo in 10 ml (2 cucchiaini). Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le
ha detto che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al
fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con
il medico prima che lei prenda questo medicinale.
– meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente “senza sodio”
.
3. Come prendere MAALOX
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata negli adulti è: 2-4 cucchiaini di sospensione orale 4 volte al giorno, da assumere 20-
60 minuti dopo i pasti e prima di coricarsi. Non superi le dosi indicate.
Modo d’uso: Agitare bene il flacone prima dell’uso. Può prendere questo medicinale da solo oppure
miscelato con acqua o latte.
Utilizzare il medicinale entro 6 mesi dalla prima apertura.
Se prende più MAALOX di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale, consulti
immediatamente il medico o si rivolga all’ospedale più vicino.
Se assume alte dosi di questo medicinale può manifestare:
– diarrea, dolore addominale e vomito;
– peggioramento di problemi intestinali se soffre di stitichezza, se ha problemi non gravi ai reni o se è
anziano.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Se dimentica di prendere MAALOX
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Smetta di prendere MAALOX e si rivolga immediatamente al medico o all’ospedale più vicino se
manifesta: difficoltà a respirare o a deglutire, gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle
labbra e/o della lingua, eruzioni cutanee, prurito, orticaria e capogiri, in quanto questi possono essere sintomi
di gravi reazioni allergiche (angioedema e reazione anafilattica).
Con l’uso di questo medicinale possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Non comune (possono interessare fino a 1 persona su 100):
− stitichezza (stipsi) o diarrea.
Molto raro (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
− ipermagnesemia, comprese le osservazioni dopo somministrazione prolungata a pazienti con danno
renale.
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
− eccessiva reazione dell’organismo a sostanze estranee (reazione di ipersensibilità, anche gravi),
eruzione cutanea più o meno pruriginosa caratterizzata dalla comparsa di rigonfiamenti sulla pelle
(orticaria), prurito;
− alterazione dei livelli di alluminio e fosfato nel sangue che possono causare problemi alle ossa (vedere
paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”);
− dolore addominale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare MAALOX
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Utilizzare il medicinale entro 6 mesi dalla prima apertura.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene MAALOX
– I principi attivi sono: magnesio idrossido e alluminio idrossido. 100 ml di sospensione contengono 4 g di
magnesio idrossido e 3,5 g di alluminio idrossido.
– Gli altri componenti sono: acido cloridrico (10%), acido citrico (monoidrato), menta essenza, mannitolo
(E421), domifene bromuro, saccarina sodica, sorbitolo liquido al 70% non cristallizabile (E420),
idrogeno perossido soluzione 30% e acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di MAALOX e contenuto della confezione
MAALOX 4% + 3,5% sospensione orale si presenta in un flacone da 250 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio, 37/B – 20158 Milano – Italia
Produttori
Sanofi S.p.A.
Viale Europa, 11 – 21040 Origgio (VA) – Italia
A. Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannallee 1 – 50829 Koln – Germania


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