Enterogermina 2 miliardi 20 flaconcini alterazioni microbiota intestinale

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Descrizione

Enterogermina 2 miliardi/5ml sospensione orale e 2 miliardi capsule rigide

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Enterogermina 2 miliardi / 5 ml sospensione orale
Enterogermina 2 miliardi capsule rigide
Spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente – Uso orale
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il
medico o il farmacista le ha detto di fare.
– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o al farmacista.
– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi
dopo un breve periodo di trattamento.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Enterogermina e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Enterogermina
3. Come prendere Enterogermina
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Enterogermina
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Enterogermina e a cosa serve
Enterogermina è un medicinale costituito da una sospensione di 4 ceppi (SIN, O/C, T,
N/R) di spore di Bacillus clausii, abitualmente presente nell’intestino, privo di capacità di
causare malattie (privo di potere patogeno).
Enterogermina si usa per:
 la prevenzione e il trattamento dell’alterazione del normale equilibrio della flora
batterica intestinale (dismicrobismo intestinale) e delle carenze di vitamine
nell’organismo conseguenti allo squilibrio della flora batterica intestinale (disvitaminosi
endogene);
 la terapia coadiuvante del ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso
di trattamenti antibiotici o chemioterapici;
 il trattamento delle malattie acute e croniche gastro-intestinali dei lattanti causate da
intossicazioni o alterazioni del normale equilibrio della flora batterica intestinale
(dismicrobismi intestinali) o carenze di vitamine nell’organismo (disvitaminosi).
Note di educazione sanitaria
La flora batterica intestinale costituisce una vera e propria barriera difensiva nei
confronti di batteri dannosi. Il suo equilibrio può essere danneggiato da infezioni
intestinali, intossicazioni, disordini alimentari, alterazioni della dieta, uso di antibiotici.
Questo squilibrio si manifesta con diarrea, dolori addominali, aumento dell’aria
nell’intestino.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo
un breve periodo di trattamento.
Enterogermina 2 miliardi/5ml sospensione orale e 2 miliardi capsule rigide

2. Cosa deve sapere prima di prendere Enterogermina
Non prenda Enterogermina
• se è allergico alle spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Enterogermina.
Questo medicinale è solo per uso orale. Non iniettare o somministrare per altre vie. Un uso
non corretto del medicinale ha provocato reazioni anafilattiche gravi come shock anafilattico.
Nel corso di una terapia con antibiotici, assuma Enterogermina nell’intervallo fra l’una e l’altra
somministrazione dell’antibiotico.
Se osserva l’eventuale presenza di corpuscoli, ossia di minuscole particelle nei flaconcini di
Enterogermina, ciò non significa che il medicinale sia alterato, ma si tratta soltanto di
aggregati di spore di Bacillus clausii.
Altri medicinali e Enterogermina
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Non sono previsti disturbi (interazioni) relativi all’associazione tra Enterogermina e altri
medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta
allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
questo medicinale.
Enterogermina può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Enterogermina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
3. Come prendere Enterogermina
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o
le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Assuma Enterogermina a intervalli regolari durante la giornata.
Le dosi raccomandate sono:

Flaconcini:

Adulti: 2 – 3 flaconcini al giorno.
Bambini e lattanti: 1 – 2 flaconcini al giorno.
Questo medicinale è esclusivamente per uso orale. Non inietti né somministri
in nessun altro modo (vedere “Avvertenze e Precauzioni”).
Agiti prima dell’uso. Per aprire il flaconcino ruoti la parte superiore e la stacchi.
Enterogermina 2 miliardi/5ml sospensione orale e 2 miliardi capsule rigide

Assuma il contenuto così com’è o lo diluisca in acqua o altre bevande (ad esempio latte,
tè, aranciata).
Una volta aperto, assuma il medicinale entro breve tempo per evitare l’alterazione del
medicinale.

Capsule:

Adulti: 2 – 3 capsule al giorno.
Bambini: 1 – 2 capsule al giorno.
Deglutisca le capsule accompagnate da un sorso d’acqua o altre bevande. In caso di
difficoltà a deglutire le capsule rigide (specialmente nei bambini più piccoli), impieghi i
flaconcini.
Attenzione: non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico. Usi solo per brevi
periodi di trattamento.
Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi
cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Se prende più Enterogermina di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Enterogermina
avverta immediatamente il medico o si rivolga all’ospedale più vicino.
Se dimentica di prendere Enterogermina
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
L’assunzione corretta e regolare del medicinale favorisce l’effetto terapeutico.
Se interrompe il trattamento con Enterogermina
Non sono stati segnalati particolari effetti, se non il mancato effetto terapeutico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non
tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati con frequenza non nota (possono interessare meno di 1 persona su
10.000):
sono stati riportati casi di reazioni allergiche (ipersensibilità), compresi arrossamenti della
pelle,orticaria e angioedema;
Enterogermina 2 miliardi/5ml sospensione orale e 2 miliardi capsule rigide

se sta prendendo Enterogermina e i suoi meccanismi di difesa corporei sono
compromessi (particolarmente ridotti), il Bacillus clausii potrebbe essere ritrovato nel
sangue.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Enterogermina
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo
“Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si
riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Conservare a temperatura inferiore a 30° C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al
farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere
l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Enterogermina
Flaconcini
– Il principio attivo è spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente. Ogni
flaconcino contiene 2 miliardi di spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente (ceppi
SIN, O/C, T, N/R).
– L’altro componente è acqua depurata.
Capsule
– Il principio attivo è spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente. Ogni capsula
contiene 2 miliardi di spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente (ceppi SIN,
O/C, T, N/R).
– Gli altri componenti sono: caolino pesante, cellulosa microcristallina, magnesio
stearato, gelatina, titanio diossido (E171), acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Enterogermina e contenuto della confezione
Flaconcini
Enterogermina si presenta sotto forma di sospensione orale.
Confezioni contenenti 10 o 20 flaconcini da 5 millilitri.
Capsule
Enterogermina si presenta sotto forma di capsule rigide.
Confezioni contenenti 12 o 24 capsule.
Enterogermina 2 miliardi/5ml sospensione orale e 2 miliardi capsule rigide

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sanofi S.p.A. – Viale L. Bodio, 37/b – IT – 20158 Milano (Italia)
Produttore
Flaconcini
Laboratoire Unither– Zi De la Guérie – F – 50211 Coutances Cedex (Francia)
Sanofi S.p.A. – Viale Europa, 11 – IT – 21040 Origgio (Va) Italia
Capsule
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno, 48 – IT – 20089 Quinto de’ Stampi MI (Italia)
Sanofi S.p.A. – Viale Europa, 11 – IT – 21040 Origgio (Va) Italia
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Ottobre 2018


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